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《六味地黄颗粒》

出处: 药典2000版 第一部
拼音名:LiuWei Dihaung Keli
英文名:
书页号:2000年版一部-416 
【处方】熟地黄 320g 山茱萸(制) 160g 牡丹皮 120g 山药 160g
茯苓 120g 泽泻 120g

【制法】以上六味,熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮两次,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度1.32~1.35(80℃),备用;山茱萸、山药、牡丹皮粉碎成细粉,与浓缩液混合,加糊精适量和甜蜜素溶液适量,并加75%乙醇适量,制成颗粒,烘干,制成1000g,即得。 
【性状】本品为棕褐色的颗粒;味微甜、酸、微苦,有特异香气。
【鉴别】取本品5g,研细,加乙醚40ml,低温回流 1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫褐色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】牡丹皮 取装量差异项下的本品约2g,研细,精密称定,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约450ml,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度。照分光光度法(附录Ⅴ A),在274nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1% 1cm)为862计算,即得。
本品每袋含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于6.0mg。
山茱萸 取装量差异项下的本品约5g,研细,精密称定,加水30ml,放置使溶散,用滤纸滤过,残渣再用水30ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,于100℃烘干,残渣连同滤纸一并置索氏提取器内,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液适量,微热使溶解,转移至5ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 5μl与10μl、对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶 G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热5~7分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每袋含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计,不得少于1.2mg。
【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,口干口渴。
【用法与用量】开水冲服,一次5g,一日2次。
【规格】每袋装5g 
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
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