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《枸橼酸铋钾胶囊》

出处: 新药转正标准 第7册
拼音名:Juyuansuanbijia Jiaonang
英文名:CAPSULAE BISMUTHI KALII CITRATIS
书页号:X7-80
标准编号:WS1-(X-101)-95Z
批准文号:(92)卫药准字X-09号 (92)卫药准字X-94号
本品含枸橼酸铋钾,以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于铋200mg),加水50ml,充分搅拌,使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
(1)取滤液1ml,加稀硫酸2滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。
(2)取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)3滴,即发生白色浑浊或沉淀。 更多:https://www.bmcx.com/
(3)取滤液1ml,加吡啶-醋酸(3:1)5ml,即生成黄色至红色或紫红色沉淀。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于含铋200mg),加稀硝酸18ml,充分振摇,使枸橼酸铋钾溶解,加水50ml,混匀,加二甲酚橙指标液3滴,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色即得。每10ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
【作用与用途】
【注意】 同枸橼酸铋钾。
【用法与用量】 口服 一次1粒,一日4次。
【规格】 0.3g(含铋110mg)。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【使用期限】 3年
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