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《补心气口服液》

出处: 新药转正标准 第7册
拼音名:Buxingqi Koufuye
英文名:
书页号:X7-13
标准编号:WS3-113(Z-34)-94(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-77号
本品为黄芪、人参、石菖蒲、薤白等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品5ml,加正丁醇5ml,振摇提取,分取正丁醇提取液1ml,蒸干,残渣加三氯化锑的氯仿饱和溶液1~2滴,即显紫红色。
(2)取[含量测定]项下供试品溶液制备的无水乙醇溶液作为供试品溶液。另取[含量测定]项下对照品溶液制备的无水乙醇溶液及用甲醇制成每1ml中含1mg的黄芪甲甙对照品溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇-水(65:40:10)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值 应为4.5~6.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Rg<[1]>对照品,加无水乙醇制成每1ml中含0.4mg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品5支的药液,混匀,精密量取5ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇溶液提取3次(20、10、10ml),含并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水层,将正丁醇液减压回收至干,残渣用温热的无水乙醇溶解,置50ml容量瓶中,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各0.2ml,分别加5%的香草醛乙醇溶液0.5ml、硫酸溶液(75→100)5ml,振摇2分钟,置60℃水浴中加热15分钟,取出,流水冷却,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录24页),立即在545nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
本品含总皂甙以人参皂甙Rg<[1]>计,不得少于0.4%。
【功能与主治】 补益心气,理气止痛。用于气短、心悸、乏力、头晕等心气虚损型胸痹心痛。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【使用期限】 二年
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