《醋酸泼尼松龙软膏》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Cusuan Ponisonglong Ruangao
英文名:Prednisolone Acetate Ointment
书页号:2000年版二部-1026
本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品1g,加无水乙醇10ml充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色,加水10~15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
(2) 取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸泼尼松龙对照品20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液滤入100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同醋酸泼尼松龙。
【规格】 (1) 4g:0.02g (2) 10g:0.05g
【贮藏】 密闭,在凉处保存。
英文名:Prednisolone Acetate Ointment
书页号:2000年版二部-1026
本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品1g,加无水乙醇10ml充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色,加水10~15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
(2) 取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸泼尼松龙对照品20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液滤入100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同醋酸泼尼松龙。
【规格】 (1) 4g:0.02g (2) 10g:0.05g
【贮藏】 密闭,在凉处保存。
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