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《吡罗昔康》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Biluoxikang
英文名:Piroxicam
书页号:2000年版二部-285
C15H13N3O4S 331.35
本品为2-甲基-4羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3- 甲酰胺1,1-二氧化物。
按干燥品计算,含C15H13N3O4S不得少于98.5%。
【性状】 本品为类白色或微黄绿色的结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶;在酸中溶解,在碱中略溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为198 ~202 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约30mg,加氯仿1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,即显玫瑰红色。
(2) 取本品,加0.01mol/L 盐酸甲醇溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在243nm与334nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集188 图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板(0.5 %羧甲基纤维素钠与1mol/L氢氧化钠溶液等容混合液为黏合剂)上,以氯仿-丙酮-甲醇(25:25:5) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
氯化物 取无水碳酸钠2g,铺于坩埚底部及四周,取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火灼烧使完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,坩埚及滤器用水洗净,合并滤液和洗液,加水使成20ml,摇匀,取滤液1ml ,滴加硝酸使成中性,再加硝酸1 滴,摇匀,置75~85℃水浴中,除尽硫化氢,放冷,滴加1 %碳酸钠溶液,使呈中性,加水使成25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液 5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%) 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取上述氯化物检查项下剩余的溶液10ml,加盐酸5ml 与水13ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.14mg 的C15H13N3O4S 。
【类别】 消炎镇痛药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 吡罗昔康片 (2) 吡罗昔康软膏 (3) 吡罗昔康注射液 (4)吡罗昔康胶囊
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