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《氨甲环酸注射液》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Anjiahuansuan Zhusheye
英文名:Tranexamic Acid Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品2ml,加水3ml稀释后,加茚三酮约10mg,加热,渐显蓝紫色。
【检查】 pH值 应为6.0-7.5(附录Ⅵ H)。 Z-异构体 取本品适量(约相当于氨甲环酸200mg),蒸干,精密加0.1mol/L硼酸液10ml使溶解,摇匀,精密量取1ml,置分液漏斗中,加10%(g/ml)4-氟-3-硝基-三氟甲苯的二甲基亚砜溶液4.0ml,强力振摇10分钟,加0.1mol/L盐酸 溶液50ml,摇匀,用三氯甲烷提取两次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无醇三氯甲烷适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加无醇三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用无醇三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无醇三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照氨甲环酸Z-异构体项下的方法测定。在供试品溶液的色谱图中,主峰前相邻峰的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于氨甲环酸0.25g),置水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,照氨 甲环酸项下的方法,自“加冰醋酸40ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)2ml:0.1g(2)2ml:0.2g(3)5ml:0.25g(4)5ml:0.5g
【化学成分】 本品为氨甲环酸的灭菌水溶液。含氯甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 止血药
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