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《胶体磷[32P]酸铬注射液》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Jiaoti Lin[32P]suonge Zhusheye
英文名:Colloidal Chromium Phosphate[32P]INection
【性状】 本品为绿色的胶体溶液。
【鉴别】 (1)取本品,用合适的仪器测定,其β-最大能量为1.71MeV。 (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为 0-0.1处有放射性主峰。
【检查】 pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。 胶体颗粒 取本品,照颗粒细度测定法(附录ⅩⅢ),用电子显微镜观察测量,胶体颗粒直径为20-50nm的应不少于60%。 细菌内毒素 取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释15信后,依法检查(附录Ⅺ E),本品每1ml含内毒素应小于15EU。 无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
【贮藏】 置适宜的屏蔽容器内,于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
【规格】 (1)185MBq(2)370MBq
【化学成分】 本品为磷[32P]酸铬的灭菌胶体溶液。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 放射性药
【放射化学纯度】 取本品适量,以醋酸-水(0.5:100)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ第一法)试验,胶体磷[32P]同酸铬的放射化学纯度应不低于98%。
【放射性浓度】 取本品,照放射性活度(浓度顺定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
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