《L-胱氨酸》
出处: 西药部颁 第6册
拼音名:L-Guang'ansuan
英文名:L-Cystine
书页号:E6-115
C6H12N2O4S2 240.30
本品为L-2,2'-二氨基-3,3'-二巯基丙酸。按干燥品计算,含C6H12N2O4S2不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水或乙醇中几乎不溶,在稀盐酸或氢氧化钠试液中溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),比旋度为-215°至-230°。
【鉴别】 (1)取本品约2mg,加2%醋酸钠溶液3ml与茚三酮约1mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版419图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水100ml,充分振摇,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。
溶液的透光度 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.50g,加稀硝酸10ml溶解后,加水使成50ml,分取25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 更多:https://www.bmcx.com/
硫酸盐 取本品0.50g,加稀盐酸5ml振摇使溶解,加水使成40ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.4ml和稀盐酸5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。
其他氨基酸 取本品,加1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液2μl,点于硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(5:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分钟,立即检视,除主斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.3%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸1ml,置水浴上蒸干,加稀盐酸4ml,微温溶解后,移至50ml的纳氏比色管中,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】 取本品约15mg,精密称定,照氮测定法(中国药典1995年版二部附录ⅦD第二法)测定,每1ml的硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于1.2015mg的C6H12N2O4S2。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 复方氨基酸注射液
英文名:L-Cystine
书页号:E6-115
C6H12N2O4S2 240.30
本品为L-2,2'-二氨基-3,3'-二巯基丙酸。按干燥品计算,含C6H12N2O4S2不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水或乙醇中几乎不溶,在稀盐酸或氢氧化钠试液中溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),比旋度为-215°至-230°。
【鉴别】 (1)取本品约2mg,加2%醋酸钠溶液3ml与茚三酮约1mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版419图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水100ml,充分振摇,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。
溶液的透光度 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.50g,加稀硝酸10ml溶解后,加水使成50ml,分取25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 更多:https://www.bmcx.com/
硫酸盐 取本品0.50g,加稀盐酸5ml振摇使溶解,加水使成40ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.4ml和稀盐酸5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。
其他氨基酸 取本品,加1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液2μl,点于硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(5:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分钟,立即检视,除主斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.3%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸1ml,置水浴上蒸干,加稀盐酸4ml,微温溶解后,移至50ml的纳氏比色管中,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】 取本品约15mg,精密称定,照氮测定法(中国药典1995年版二部附录ⅦD第二法)测定,每1ml的硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于1.2015mg的C6H12N2O4S2。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 复方氨基酸注射液
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