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>《注射用胰蛋白酶》

>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Zhusheyong Yidanbaimei
英文名:Trypsin for Injection
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】 取本品约5000单位,照胰蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品5支,每支加水2ml溶解后,合并,混匀,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。 干燥失重 取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品,加灭菌水适量溶解后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。 其他 除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【规格】 (1)1.25万单位(2)2.5万单位(3)5万单位(4)10万单位
【化学成分】 本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶的效价应为标示量的90.0%-120.0%。
【效价测定】 取本品3支,分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml中含50-60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定;若有1支不符合规定,另取3支复试,均应符合规定。
【药理作用】 蛋白分解酶

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