《注射用盐酸阿糖胞苷》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Zhusheyong Yansuan Atangbaogan
英文名:Cytarabine Hydrochloride for Injection
【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】 照盐酸阿糖胞育项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-6.0。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品3瓶,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释成每1ml中约含盐酸阿糖胞苷10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸光度,按C9H13N3O5·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为484计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在冷处保存。
【规格】 (1)50mg (2)100mg
【化学成分】 本品为盐酸阿糖胞苷的无菌冻干品。含盐酸阿糖胞苷(C9H13N3O5·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药
英文名:Cytarabine Hydrochloride for Injection
【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】 照盐酸阿糖胞育项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-6.0。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品3瓶,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释成每1ml中约含盐酸阿糖胞苷10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸光度,按C9H13N3O5·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为484计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在冷处保存。
【规格】 (1)50mg (2)100mg
【化学成分】 本品为盐酸阿糖胞苷的无菌冻干品。含盐酸阿糖胞苷(C9H13N3O5·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药
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