>《注射用硫酸长春碱》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Zhusheyong Liusuan Changchunjian
英文名:Vinblastine Sulfate for Injection
【性状】 本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变黄。
【鉴别】 取本品,照硫酸长春碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.5。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(附录Ⅷ L)。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。 无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10瓶,分别加水10ml并移置于50ml星瓶中,用无水乙醇分次洗涤容器,洗液并入量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,各精密量取5ml,置另一50ml量瓶中,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处分别测定吸光度,按 C45H58N4O9·H2SO4的吸收系数(E1%/1cm)为179计算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在冷处保存。
【规格】 10mg
【化学成分】 本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。含硫酸长春碱(C46H58N4O9·H2SO4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药
英文名:Vinblastine Sulfate for Injection
【性状】 本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变黄。
【鉴别】 取本品,照硫酸长春碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.5。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(附录Ⅷ L)。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。 无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10瓶,分别加水10ml并移置于50ml星瓶中,用无水乙醇分次洗涤容器,洗液并入量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,各精密量取5ml,置另一50ml量瓶中,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处分别测定吸光度,按 C45H58N4O9·H2SO4的吸收系数(E1%/1cm)为179计算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在冷处保存。
【规格】 10mg
【化学成分】 本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。含硫酸长春碱(C46H58N4O9·H2SO4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药
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