《硬脂酸红霉素颗粒》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yingzhisuan Hongmeisu Keli
英文名:Erythromycin Stearate Granules
【性状】 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于红霉素3mg),加丙酮3ml溶解,滤过,滤液加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层显紫色。 (2)取本品约3g,置离心管内,加适量水搅拌使成混悬液,离心,弃去上清液,沉淀加适量水洗涤离心3次,取沉淀,加稀盐酸3.5ml与水10ml,混和,缓慢加热至沸,待有油珠浮起,放冷,取脂肪层,加0.4%氢氧化钠溶液3ml,加热至沸,放冷,则溶液成白色胶体,加沸水10ml,振摇,即产生泡沫,分取1ml,加氯化钙试液3-4滴,产生粒状沉淀,此沉淀不溶于盐酸。
【检查】 酸碱度 取本品适量,加水制成每1ml中约含0.1mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-9.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g),加乙醇溶解后,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时以上,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 50mg(5万单位)(按C37H67NO13计算)
【化学成分】 本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 大环内酯类抗生素
英文名:Erythromycin Stearate Granules
【性状】 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于红霉素3mg),加丙酮3ml溶解,滤过,滤液加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层显紫色。 (2)取本品约3g,置离心管内,加适量水搅拌使成混悬液,离心,弃去上清液,沉淀加适量水洗涤离心3次,取沉淀,加稀盐酸3.5ml与水10ml,混和,缓慢加热至沸,待有油珠浮起,放冷,取脂肪层,加0.4%氢氧化钠溶液3ml,加热至沸,放冷,则溶液成白色胶体,加沸水10ml,振摇,即产生泡沫,分取1ml,加氯化钙试液3-4滴,产生粒状沉淀,此沉淀不溶于盐酸。
【检查】 酸碱度 取本品适量,加水制成每1ml中约含0.1mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-9.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g),加乙醇溶解后,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时以上,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 50mg(5万单位)(按C37H67NO13计算)
【化学成分】 本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 大环内酯类抗生素
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