《硬脂酸红霉素》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yingzhisuan Hongmeisu
英文名:Erythromycin Stearate
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,味微苦。 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品3mg,加丙酮2ml,溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层显蓝色。 (2)取本品约0.1g,加2mol/L盐酸溶液5ml及水10ml,缓缓加热至沸,表面有油珠浮起,冷却,取出脂肪层,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml,加热至沸。放冷,溶液成白色胶 体。加沸水10ml使胶体溶解(必要时可加热),振摇产生泡沫。取此溶液约1ml,滴加10%氯化钙溶液3-4滴,加热振摇产生粒状沉淀。此沉淀不溶于盐酸。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集468图)一致。
【检查】 游离硬脂酸 取本品约0.4g,精密称定,加预先用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)中和至酚酞指示液刚显红色的乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液1-2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由无色变为微红色,计算出每1g供试品消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量(ml),减去滴定硬脂酸红霉素时每1g供试品消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)的量(ml),每1ml差值相当于28.45mg的C18H36O2按无水物计算,含硬脂酸(C18H36O2)不得过14.0%。 硬脂酸红霉素 取本品约0.5g,精密称定,加三氯甲烷30ml,振摇使溶解,滤过.残渣用三氯甲烷提取3次,每次加三氯甲烷25ml,提取液滤过,用三氯甲烷洗涤滤纸,合并滤液和洗液,置水浴上蒸发浓缩至约30ml,加入预先用高氯酸滴定液(0.1mol/L)中和的无水冰醋酸50ml,以结晶紫为指示液,再用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由紫色变为蓝绿色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)按无水物计算,相当于101.8mg的C37H67NO13·C18H35O2,不得少于77.0%。 硬脂酸钠 取本品2.0g,照炽灼残渣项下的方法(附录Ⅷ N)检查,每1g残渣相当于4.317g的C18H35NaO2,不得过6.0%。 游离硬脂酸、硬脂酸红霉素与硬脂酸钠三项总和,按无水物计算,应为98.0%-103.0%。 有关物质 取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液(以红霉素计),作为供试品溶液;另精密称取红霉素标准品适量,加乙醇溶解并定量制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一薄层板(取硅胶G与硅藻土G各1g,分两次加入水8ml,研磨成糊状,涂布在10cm×20cm的玻璃板上,晾干,置105℃活化1-2小时)上.以临用新制的浓氨溶液饱和的乙酸乙酯溶液〔取乙酸乙酯-浓氨溶液(10:1)置分液漏斗中,振摇,静置后,分出氨溶液.将饱和好的乙酸乙酯放入展开缸中,密闭饱和4小时以上〕为展开剂,展开,晾干,喷以显色液(取硫酸钵1g与钼酸钠2.5g.加10%硫酸溶液使溶解成100ml),于105℃加热数分钟,至出现蓝色斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 水分 取本品适量(约相当于红霉素0.2g),加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.0%。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密称取本品适量,用乙醇溶解并定量制成每1ml中含1000单位的溶液,放置2小时以上,另取红霉素标准品适量,精密称定,用乙醇溶解并定量制成每1ml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(附录Ⅺ A)测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。可信限率不得大于7%。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1)硬脂酸红霉素片(2)硬脂酸红霉素胶囊(3)硬脂酸红霉素颗粒
【化学成分】 本品为红霉素的硬脂酸盐及过量的硬脂酸。按无水物计算,每1mg的效价不得少于550红霉素单位。
【药理作用】 大环内酯类抗生素
英文名:Erythromycin Stearate
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,味微苦。 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品3mg,加丙酮2ml,溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层显蓝色。 (2)取本品约0.1g,加2mol/L盐酸溶液5ml及水10ml,缓缓加热至沸,表面有油珠浮起,冷却,取出脂肪层,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml,加热至沸。放冷,溶液成白色胶 体。加沸水10ml使胶体溶解(必要时可加热),振摇产生泡沫。取此溶液约1ml,滴加10%氯化钙溶液3-4滴,加热振摇产生粒状沉淀。此沉淀不溶于盐酸。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集468图)一致。
【检查】 游离硬脂酸 取本品约0.4g,精密称定,加预先用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)中和至酚酞指示液刚显红色的乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液1-2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由无色变为微红色,计算出每1g供试品消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量(ml),减去滴定硬脂酸红霉素时每1g供试品消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)的量(ml),每1ml差值相当于28.45mg的C18H36O2按无水物计算,含硬脂酸(C18H36O2)不得过14.0%。 硬脂酸红霉素 取本品约0.5g,精密称定,加三氯甲烷30ml,振摇使溶解,滤过.残渣用三氯甲烷提取3次,每次加三氯甲烷25ml,提取液滤过,用三氯甲烷洗涤滤纸,合并滤液和洗液,置水浴上蒸发浓缩至约30ml,加入预先用高氯酸滴定液(0.1mol/L)中和的无水冰醋酸50ml,以结晶紫为指示液,再用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由紫色变为蓝绿色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)按无水物计算,相当于101.8mg的C37H67NO13·C18H35O2,不得少于77.0%。 硬脂酸钠 取本品2.0g,照炽灼残渣项下的方法(附录Ⅷ N)检查,每1g残渣相当于4.317g的C18H35NaO2,不得过6.0%。 游离硬脂酸、硬脂酸红霉素与硬脂酸钠三项总和,按无水物计算,应为98.0%-103.0%。 有关物质 取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液(以红霉素计),作为供试品溶液;另精密称取红霉素标准品适量,加乙醇溶解并定量制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一薄层板(取硅胶G与硅藻土G各1g,分两次加入水8ml,研磨成糊状,涂布在10cm×20cm的玻璃板上,晾干,置105℃活化1-2小时)上.以临用新制的浓氨溶液饱和的乙酸乙酯溶液〔取乙酸乙酯-浓氨溶液(10:1)置分液漏斗中,振摇,静置后,分出氨溶液.将饱和好的乙酸乙酯放入展开缸中,密闭饱和4小时以上〕为展开剂,展开,晾干,喷以显色液(取硫酸钵1g与钼酸钠2.5g.加10%硫酸溶液使溶解成100ml),于105℃加热数分钟,至出现蓝色斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 水分 取本品适量(约相当于红霉素0.2g),加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.0%。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密称取本品适量,用乙醇溶解并定量制成每1ml中含1000单位的溶液,放置2小时以上,另取红霉素标准品适量,精密称定,用乙醇溶解并定量制成每1ml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(附录Ⅺ A)测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。可信限率不得大于7%。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1)硬脂酸红霉素片(2)硬脂酸红霉素胶囊(3)硬脂酸红霉素颗粒
【化学成分】 本品为红霉素的硬脂酸盐及过量的硬脂酸。按无水物计算,每1mg的效价不得少于550红霉素单位。
【药理作用】 大环内酯类抗生素
最新查询:
维生素D3 羟丁酸钠注射液 维生素AD胶丸 维生素D2 维生素B12 维生素A胶丸 葡萄糖酸钙含片 维生素D3 维生素E注射液 维生素AD滴剂 维生素E粉 维生素B2 棕榈氯霉素(B型)颗粒 维生素K1 硝酸甘油注射液 葡萄糖酸钙注射液 维生素B12 硬脂酸红霉素颗粒 维生素E胶丸 葡萄糖氯化钠注射液 硝普钠 硝酸异山梨酯乳膏 维A酸 葡萄糖酸亚铁片 葡萄糖酸氯己定含漱液 硫酸巴龙霉素 注射用硫酸长春地辛 注射用硫酸长春新碱 硫酸卡那霉素 注射用硫酸阿米卡星 硫酸庆大霉素片 硫酸庆大霉素注射液 维生素C片 硫酸亚铁缓释片 硫酸阿托品注射液 硫酸奎尼丁 硫酸核糖霉素 注射用硫酸卷曲霉素 硫酸阿托品片
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
![](//f.bmcx.com/img/weixin.png?v=06449ec7bf17fe40_2476)
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
![](http://f.bmcx.com/img/weixin.png?v=06449ec7bf17fe40_2476)
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。