《盐酸异丙嗪注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Yibingain Zhusheye
英文名:Promethazine HydrochlorMe Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品0.2ml,蒸干,加硫酸5ml溶解后。溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深。 (2)取本品适量,照盐酸异丙嗪项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。 (2)取有关物质检查项下的供试品作为供试品溶液;另取盐酸异丙嗪对照品适量,加甲醇-二乙胺(95:5)制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以己烷-丙酮-二乙胺(8.5:1:0.5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为4.0-5.5(附录Ⅵ H)。 有关物质 避光操作。取本品10ml,置25ml量瓶中。加甲醇-二乙胺(95:5)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇-二乙胺(95:5)分别稀释成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.20mg与0.25mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3)和(4)。照盐酸异丙嗪项下的方法.自“照薄层色谱法”起,取上述五种溶液依法检查,杂质总量不得过2.5%。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中。用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在299nm的波长处测定吸光度,按C17H20N2S·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为108计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 2ml:50mg
【化学成分】 本品为盐酸异丙埃的灭菌水溶液。含盐酸异丙嗪(C17H20N2S·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。 本品可加有适量的维生素C。
【药理作用】 抗组胺药
英文名:Promethazine HydrochlorMe Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品0.2ml,蒸干,加硫酸5ml溶解后。溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深。 (2)取本品适量,照盐酸异丙嗪项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。 (2)取有关物质检查项下的供试品作为供试品溶液;另取盐酸异丙嗪对照品适量,加甲醇-二乙胺(95:5)制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以己烷-丙酮-二乙胺(8.5:1:0.5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为4.0-5.5(附录Ⅵ H)。 有关物质 避光操作。取本品10ml,置25ml量瓶中。加甲醇-二乙胺(95:5)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇-二乙胺(95:5)分别稀释成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.20mg与0.25mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3)和(4)。照盐酸异丙嗪项下的方法.自“照薄层色谱法”起,取上述五种溶液依法检查,杂质总量不得过2.5%。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中。用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在299nm的波长处测定吸光度,按C17H20N2S·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为108计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 2ml:50mg
【化学成分】 本品为盐酸异丙埃的灭菌水溶液。含盐酸异丙嗪(C17H20N2S·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。 本品可加有适量的维生素C。
【药理作用】 抗组胺药
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