《盐酸乙胺丁醇》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Yi andingchun
英文名:Ethambutol Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;略有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为199-204℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液。在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+6.0°至+7.0°。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加硫酸铜试液2-3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2-3滴,显深蓝色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集311图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 (+)2-氨基丁醇 取本品,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每2ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取(+)2-氨基丁醇对照品,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-盐酸-水(11:7:1:1)为展开剂,展开约10cm,晾干,在105℃干燥半小时,放冷,喷以茚三酮试液,再在105℃加热半小时。供该品溶液如 显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.86mg的C10H24N2O2·2HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸乙胺丁醇片(2)盐酸乙胺丁醇胶囊
【化学成分】 本品为[2R,2[S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1丁醇二盐酸盐。按干燥品计算,含C10H24N2O2·2HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C10H24N2O2·2HCl 277.23
【药理作用】 抗结核病药
英文名:Ethambutol Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;略有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为199-204℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液。在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+6.0°至+7.0°。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加硫酸铜试液2-3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2-3滴,显深蓝色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集311图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 (+)2-氨基丁醇 取本品,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每2ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取(+)2-氨基丁醇对照品,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-盐酸-水(11:7:1:1)为展开剂,展开约10cm,晾干,在105℃干燥半小时,放冷,喷以茚三酮试液,再在105℃加热半小时。供该品溶液如 显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.86mg的C10H24N2O2·2HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸乙胺丁醇片(2)盐酸乙胺丁醇胶囊
【化学成分】 本品为[2R,2[S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1丁醇二盐酸盐。按干燥品计算,含C10H24N2O2·2HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C10H24N2O2·2HCl 277.23
【药理作用】 抗结核病药
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