《盐酸去氧肾上腺素》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Quyangshenshangxiansu
英文名:Phenylephrine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-554
C9H13NO2.HCl 203.67
本品为(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C9H13NO2.HCl应为98.5%~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为140 ~145 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为-42°至-47°。
【鉴别】 (1) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸铜试液1 滴与氢氧化钠试液1ml ,摇匀,即显紫色;加乙醚1ml 振摇,乙醚层应不显色。
(2) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,即显紫色。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 本品的红外光吸上图谱应与对照的图谱(光谱集819图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5 ~5.5 。
酮体 取本品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm 的波长处测定吸收度,不得大于0.20。
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-氯仿-浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂,展开后,晾干,喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml,再加盐酸5ml,立即密塞,放置15分钟并时时振摇,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml ,立即密塞,振摇后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。
【类别】 α肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸去氧肾上腺素注射液
英文名:Phenylephrine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-554
C9H13NO2.HCl 203.67
本品为(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C9H13NO2.HCl应为98.5%~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为140 ~145 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为-42°至-47°。
【鉴别】 (1) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸铜试液1 滴与氢氧化钠试液1ml ,摇匀,即显紫色;加乙醚1ml 振摇,乙醚层应不显色。
(2) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,即显紫色。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 本品的红外光吸上图谱应与对照的图谱(光谱集819图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5 ~5.5 。
酮体 取本品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm 的波长处测定吸收度,不得大于0.20。
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-氯仿-浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂,展开后,晾干,喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml,再加盐酸5ml,立即密塞,放置15分钟并时时振摇,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml ,立即密塞,振摇后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。
【类别】 α肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸去氧肾上腺素注射液
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