>《盐酸尼卡地平》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Yansuan Nikadiping
英文名:Nicardipine Hydrochloride
【性状】 本品为淡黄色粉末或黄色结晶性粉末;无臭,几乎无味。 本品在甲醇中溶解,在乙醇、三氯甲烷中略溶,在水或乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为179-185℃,熔融时同时分解。 吸收系数 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在236nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为507-539。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加甲醇3ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。 (2)取吸收系数项下的溶液适量,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集334图)一致。 (4)取本品约10mg,加甲醇4ml使溶解,溶液显氯化物的 鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含6.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含盐酸尼卡地平0.065mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-苯-甲醇(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml与酯酸汞试液6ml,微温使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当 于51.60mg的C26H29N3O6·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸尼卡地平片(2)盐酸尼卡地平注射液(3)盐酸尼卡地平葡萄糖注射液
【化学成分】 本品为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸,3-[β-(N-苄基-N-甲氨基)]乙酯-5-甲酯盐酸盐。按干燥品计算,含C26H29N3O6·HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C26H29N3O6·HCl 515.99
【药理作用】 血管扩张药
英文名:Nicardipine Hydrochloride
【性状】 本品为淡黄色粉末或黄色结晶性粉末;无臭,几乎无味。 本品在甲醇中溶解,在乙醇、三氯甲烷中略溶,在水或乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为179-185℃,熔融时同时分解。 吸收系数 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在236nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为507-539。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加甲醇3ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。 (2)取吸收系数项下的溶液适量,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集334图)一致。 (4)取本品约10mg,加甲醇4ml使溶解,溶液显氯化物的 鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含6.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含盐酸尼卡地平0.065mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-苯-甲醇(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml与酯酸汞试液6ml,微温使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当 于51.60mg的C26H29N3O6·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸尼卡地平片(2)盐酸尼卡地平注射液(3)盐酸尼卡地平葡萄糖注射液
【化学成分】 本品为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸,3-[β-(N-苄基-N-甲氨基)]乙酯-5-甲酯盐酸盐。按干燥品计算,含C26H29N3O6·HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C26H29N3O6·HCl 515.99
【药理作用】 血管扩张药
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