>《盐酸莫雷西嗪片》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Yansuan Moleixiqin Pian
英文名:Moracizine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】 (1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪15mg),加水2ml,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解。滤过,滤液中加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使成碱性,生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加稀盐酸使成酸性,混合物变为浅紫色,滴加三氯化铁试液1-2滴,转变为深紫色。 (2)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于莫雷西嗪30mg),加水10ml,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm的波长处测定吸光度,按C22H25N3O4S·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为367计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪50mg),置250ml量瓶中,加乙醇25ml,充分振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在268nm的波长处测定吸光度,按C22H25N3O4S·HCI的吸收系数(E1%/1cm)为367计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 50mg
【化学成分】 本品含盐酸莫雷西咦(C22H25N3O4S·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗心律失常药
英文名:Moracizine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】 (1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪15mg),加水2ml,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解。滤过,滤液中加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使成碱性,生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加稀盐酸使成酸性,混合物变为浅紫色,滴加三氯化铁试液1-2滴,转变为深紫色。 (2)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于莫雷西嗪30mg),加水10ml,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm的波长处测定吸光度,按C22H25N3O4S·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为367计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪50mg),置250ml量瓶中,加乙醇25ml,充分振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在268nm的波长处测定吸光度,按C22H25N3O4S·HCI的吸收系数(E1%/1cm)为367计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 50mg
【化学成分】 本品含盐酸莫雷西咦(C22H25N3O4S·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗心律失常药
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