《盐酸麻黄碱》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Mahuangjian
英文名:Ephedrine Hydrochloride
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。味苦。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为217-220℃。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-33°至-35.5°。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液1ml,即显蓝紫色;加乙醚1ml,振摇后,放置,乙醚层即显紫红色,水层变成蓝色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集387图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。 酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加甲基红指示液1滴;如显黄色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml。应变为红色,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml,加热溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴。用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸麻黄碱注射液(2)盐酸麻黄碱滴鼻液
【化学成分】 本品为(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-酸盐酸盐。按干燥品计算,含C10H15NO·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C10H15NO·HCl 201.70
【药理作用】 β2肾上腺素受体激动药
英文名:Ephedrine Hydrochloride
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。味苦。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为217-220℃。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-33°至-35.5°。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液1ml,即显蓝紫色;加乙醚1ml,振摇后,放置,乙醚层即显紫红色,水层变成蓝色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集387图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。 酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加甲基红指示液1滴;如显黄色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml。应变为红色,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml,加热溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴。用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸麻黄碱注射液(2)盐酸麻黄碱滴鼻液
【化学成分】 本品为(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-酸盐酸盐。按干燥品计算,含C10H15NO·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C10H15NO·HCl 201.70
【药理作用】 β2肾上腺素受体激动药
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