《盐酸洛哌丁胺》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Luopaiding an
英文名:Loperamide Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;几乎无臭,味苦。 本品在乙醇或冰醋酸中易溶,在水中微溶。
【鉴别】 (1)取本品,加甲醇制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm、259nm与253nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集649图)一致。
【检查】 含氟量 取本品约15mg,精密称定,照氧瓶燃 烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,以1mol/L氢氧化钠溶液20ml为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并人吸收液中,加溴酚蓝指示液1滴,用稀硝酸调节至溶液变为黄色后,再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯偕肼乙醇溶液5-10滴,用硝酸汞滴定液(0.005mol/L)滴定,近终点时强力振摇,至溶液显淡玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸汞滴定液(0.005mol/L)相当于0.3545mg的CI。含氯量应为13.52%-14.20%。 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1Oμl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(85:1O:5)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml、 醋酸汞试液10ml,加条酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于51.35mg的C29H33ClN2O2·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸洛哌丁胺胶囊
【化学成分】 C20H33CIN2O2·HCl 513.51本品为N,N-二甲基-α,α-二苯基-4-(对氯苯基)-4-羟基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C29H33ClN2O2·HCl应为98.0%-102.0%。
【药理作用】 止泻药
英文名:Loperamide Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;几乎无臭,味苦。 本品在乙醇或冰醋酸中易溶,在水中微溶。
【鉴别】 (1)取本品,加甲醇制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm、259nm与253nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集649图)一致。
【检查】 含氟量 取本品约15mg,精密称定,照氧瓶燃 烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,以1mol/L氢氧化钠溶液20ml为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并人吸收液中,加溴酚蓝指示液1滴,用稀硝酸调节至溶液变为黄色后,再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯偕肼乙醇溶液5-10滴,用硝酸汞滴定液(0.005mol/L)滴定,近终点时强力振摇,至溶液显淡玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸汞滴定液(0.005mol/L)相当于0.3545mg的CI。含氯量应为13.52%-14.20%。 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1Oμl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(85:1O:5)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml、 醋酸汞试液10ml,加条酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于51.35mg的C29H33ClN2O2·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸洛哌丁胺胶囊
【化学成分】 C20H33CIN2O2·HCl 513.51本品为N,N-二甲基-α,α-二苯基-4-(对氯苯基)-4-羟基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C29H33ClN2O2·HCl应为98.0%-102.0%。
【药理作用】 止泻药
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