《盐酸林可霉素胶囊》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yonsuan Linkemeisu Jiaonang
英文名:Lincomycin Hydrochloride Capsules
【性状】 本品内容物为白色结晶性粉末。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过7.0%。 林可霉素B 取本品内容物适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于林可霉素0.25g),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 按C18H34NZO6S计算(1)0.25g(2)0.5g
【化学成分】 本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗菌药
英文名:Lincomycin Hydrochloride Capsules
【性状】 本品内容物为白色结晶性粉末。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过7.0%。 林可霉素B 取本品内容物适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于林可霉素0.25g),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 按C18H34NZO6S计算(1)0.25g(2)0.5g
【化学成分】 本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗菌药
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