>《盐酸赖氨酸》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Yansuan Lai ansuan
英文名:Lysine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含80mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.0°至+_21.5°。
【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1035图)一致。 (2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-6.0。 溶液的透光率 取本品0.5g,加水10mll解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化 扶溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含16mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含80μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-氨溶液(2:1)为展开剂,展开,晾干,在100℃干燥10分钟,放冷,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.4%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1g盐酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10EU(供注射用)。 含氧量 取本品约0.35g,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与澳酚蓝指示液8-10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1 mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为19.0%-19.6%。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约80mg,精密称定,加醋酸汞试液5ml振摇使溶解,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(附录Ⅲ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.133mg的C6H14N2O2·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【化学成分】 本品为L-2,6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算。含C6H14N2O2·HCI不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C6H14N2O2·HCI 182.65
【药理作用】 氨基酸类药
英文名:Lysine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含80mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.0°至+_21.5°。
【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1035图)一致。 (2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-6.0。 溶液的透光率 取本品0.5g,加水10mll解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化 扶溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含16mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含80μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-氨溶液(2:1)为展开剂,展开,晾干,在100℃干燥10分钟,放冷,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.4%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1g盐酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10EU(供注射用)。 含氧量 取本品约0.35g,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与澳酚蓝指示液8-10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1 mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为19.0%-19.6%。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约80mg,精密称定,加醋酸汞试液5ml振摇使溶解,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(附录Ⅲ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.133mg的C6H14N2O2·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【化学成分】 本品为L-2,6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算。含C6H14N2O2·HCI不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C6H14N2O2·HCI 182.65
【药理作用】 氨基酸类药
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