《盐酸克仑特罗》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Kelunteluo
英文名:Clenbuterol Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味略苦。 本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为172-176℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水1ml溶解后,加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml,振摇数分钟,再加草酸适量,振摇使溶液褪色并澄清,加水5ml后,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解),有沉淀析出。 (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在243nm与296nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集351图)一致。 (4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 总氯量 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用0.4%氢氧化钠溶液10ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸人吸收液后,继续振摇5分钟,再放置数分钟后,用水少量冲洗瓶塞及铂丝,加稀硝酸5ml,精密加硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml,再加硝基苯 3ml,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.02mol/L)相当于0.709mg的Cl。按干燥品 计算,含总氯量应为32.5%-35.0%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,置100ml烧杯中,加盐酸溶液(1→2)25ml使溶解,再加水25ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.68mg的C12H18Cl2N2O·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 盐酸克仑特罗栓
【化学成分】 本品为α-[(叔丁氨基)甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C12H18C12N2O·HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C12H18C12N2O·HCl 313.65
【药理作用】 β2肾上腺素受体激动药
英文名:Clenbuterol Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味略苦。 本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为172-176℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水1ml溶解后,加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml,振摇数分钟,再加草酸适量,振摇使溶液褪色并澄清,加水5ml后,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解),有沉淀析出。 (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在243nm与296nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集351图)一致。 (4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 总氯量 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用0.4%氢氧化钠溶液10ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸人吸收液后,继续振摇5分钟,再放置数分钟后,用水少量冲洗瓶塞及铂丝,加稀硝酸5ml,精密加硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml,再加硝基苯 3ml,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.02mol/L)相当于0.709mg的Cl。按干燥品 计算,含总氯量应为32.5%-35.0%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,置100ml烧杯中,加盐酸溶液(1→2)25ml使溶解,再加水25ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.68mg的C12H18Cl2N2O·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 盐酸克仑特罗栓
【化学成分】 本品为α-[(叔丁氨基)甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C12H18C12N2O·HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C12H18C12N2O·HCl 313.65
【药理作用】 β2肾上腺素受体激动药
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