《盐酸可乐定滴服液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Keleding Diyanye
英文名:Clonidine Hydrochloride Eye Drops
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品0.5ml,加水2ml,摇匀后,照盐酸可乐定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取本品溶液适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.30mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合服用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液项色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基键合硅胶为填充剂,以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸(500:500:1,用1mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调pH值至3.0)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按盐酸可乐定峰计不低于3500,拖尾因子不得过1.5。 测定法 精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸可乐定2.5μg的溶液。精密量取50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸可乐定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成1ml中约含2.5μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 5ml:12.5mg
【化学成分】 本品含盐酸可乐定(C9H9Cl2N3·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 眼科用药
英文名:Clonidine Hydrochloride Eye Drops
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品0.5ml,加水2ml,摇匀后,照盐酸可乐定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取本品溶液适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.30mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合服用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液项色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基键合硅胶为填充剂,以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸(500:500:1,用1mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调pH值至3.0)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按盐酸可乐定峰计不低于3500,拖尾因子不得过1.5。 测定法 精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸可乐定2.5μg的溶液。精密量取50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸可乐定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成1ml中约含2.5μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 5ml:12.5mg
【化学成分】 本品含盐酸可乐定(C9H9Cl2N3·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 眼科用药
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