《盐酸肼屈嗪片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Jingquqin Pian
英文名:Hydralazine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片或糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸肼屈嗪 30mg),加水10ml,振摇使盐酸肼屈嗪溶解,滤过,滤液照盐酸 肼屈嗪项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出质 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟(糖衣片60分钟)时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中含10-20μg的溶液;另取盐酸肼屈嗪对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含10-20μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在260nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品25片(10m规格)或10片(25mg、50mg规格),如为糖衣片,则除去包衣,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于盐酸肼屈嗪0.1g),置乳钵中,加水少量,研成糊状后,移至50ml量瓶中,乳钵用水分次洗涤,洗液并入量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,照盐酸肼屈嗪项下的方法,自“置碘瓶中,精密加漠滴定液(O.O5ml/L)25ml”起,依法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于4.916mg的C8H8N4·HCl。
【贮藏】 同盐酸肼屈嗪。
【规格】 (1)10mg(2)25mg(3)50mg
【化学成分】 本品含盐酸肼屈嗪(C8H8N4·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗高血压药
英文名:Hydralazine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片或糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸肼屈嗪 30mg),加水10ml,振摇使盐酸肼屈嗪溶解,滤过,滤液照盐酸 肼屈嗪项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出质 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟(糖衣片60分钟)时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中含10-20μg的溶液;另取盐酸肼屈嗪对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含10-20μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在260nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品25片(10m规格)或10片(25mg、50mg规格),如为糖衣片,则除去包衣,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于盐酸肼屈嗪0.1g),置乳钵中,加水少量,研成糊状后,移至50ml量瓶中,乳钵用水分次洗涤,洗液并入量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,照盐酸肼屈嗪项下的方法,自“置碘瓶中,精密加漠滴定液(O.O5ml/L)25ml”起,依法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于4.916mg的C8H8N4·HCl。
【贮藏】 同盐酸肼屈嗪。
【规格】 (1)10mg(2)25mg(3)50mg
【化学成分】 本品含盐酸肼屈嗪(C8H8N4·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗高血压药
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