《盐酸金刚烷胺》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Jingangwan an
英文名:Amantadine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解。
【鉴别】 (1)取本品10mg,加水2ml溶解后,加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸试液,即析出白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得 过百万分之五。
【含量测定】 取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸30ml 与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸金刚烷胺片 (2)盐酸金刚烷胺胶囊(3)盐酸金刚烷胺颗粒(4)盐酸金刚烷胺糖浆
【化学成分】 本品为三环[3.3.1.13.7]癸烷-1-胺盐酸盐。按干燥品计算,含C10H17N·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C10H17N·HCl 187.71
【药理作用】 抗帕金森病药、抗病毒药
英文名:Amantadine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解。
【鉴别】 (1)取本品10mg,加水2ml溶解后,加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸试液,即析出白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得 过百万分之五。
【含量测定】 取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸30ml 与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸金刚烷胺片 (2)盐酸金刚烷胺胶囊(3)盐酸金刚烷胺颗粒(4)盐酸金刚烷胺糖浆
【化学成分】 本品为三环[3.3.1.13.7]癸烷-1-胺盐酸盐。按干燥品计算,含C10H17N·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C10H17N·HCl 187.71
【药理作用】 抗帕金森病药、抗病毒药
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