《盐酸哌替啶》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Paitiding
英文名:Pethidine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶。 溶点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为186-190℃。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,加乙醇5ml溶解后,加三硝基苯酚的乙醇溶液(1→30)5ml,振摇,即析出黄色结晶性沉淀;放置,滤过,沉淀用水洗净后,在105℃干燥2小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为188-191℃。 (2)取本品约50mg,加水5ml溶解后,加碳酸钠试液2ml,振摇,即生成油滴状物。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集376图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色。 有失物质 取本品0.10g,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,用乙酸10ml振播提取,静置,分取乙醚液,在室温下通风挥发至干,加乙醇2ml溶解,作为供试品溶液;精密量取0.5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一涂布有苯氧乙醇固定液的硅藻±G薄层板〔取硅藻±G薄层极,用丙酮-苯氧乙醇(9:1)为展开剂,展开 至板长约3/4处,取出,晾干,即得〕上,用石油醚(沸点30-60℃)-苯氧乙醇-二乙胺(100:8:1)混合液经振摇静置后的上清液为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%二氯荧光黄甲醇溶液,再晾干后,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,与对照溶液的主斑点比较,不得 更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0025g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.38mg的C15H21NO2·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸哌替啶片(2)盐酸哌替啶注射液
【化学成分】 本品为1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H21NO2·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 L15H21NO2·HCl 283.80
【药理作用】 镇痛药
英文名:Pethidine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶。 溶点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为186-190℃。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,加乙醇5ml溶解后,加三硝基苯酚的乙醇溶液(1→30)5ml,振摇,即析出黄色结晶性沉淀;放置,滤过,沉淀用水洗净后,在105℃干燥2小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为188-191℃。 (2)取本品约50mg,加水5ml溶解后,加碳酸钠试液2ml,振摇,即生成油滴状物。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集376图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色。 有失物质 取本品0.10g,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,用乙酸10ml振播提取,静置,分取乙醚液,在室温下通风挥发至干,加乙醇2ml溶解,作为供试品溶液;精密量取0.5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一涂布有苯氧乙醇固定液的硅藻±G薄层板〔取硅藻±G薄层极,用丙酮-苯氧乙醇(9:1)为展开剂,展开 至板长约3/4处,取出,晾干,即得〕上,用石油醚(沸点30-60℃)-苯氧乙醇-二乙胺(100:8:1)混合液经振摇静置后的上清液为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%二氯荧光黄甲醇溶液,再晾干后,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,与对照溶液的主斑点比较,不得 更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0025g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.38mg的C15H21NO2·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸哌替啶片(2)盐酸哌替啶注射液
【化学成分】 本品为1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H21NO2·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 L15H21NO2·HCl 283.80
【药理作用】 镇痛药
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