>《盐酸哌甲酯》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Yansuan Paijiazhi
英文名:Methylphenidate Hydrochloride
【性状】 本品为白色的结晶性粉末;无臭。 本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在丙酮中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品,加乙醇制成每1ml中含1.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集374图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品,加甲酸制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(19:1:0.1)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液4滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.98mg的C14H19NO2·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸哌甲酯片
【化学成分】 本品为α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐。按干燥品计算,含C14H19NO2·HCl不得少于98.0%。
【分子式与分子量】 C14H19NO2·HCl 269.77
【药理作用】 精神兴奋药
英文名:Methylphenidate Hydrochloride
【性状】 本品为白色的结晶性粉末;无臭。 本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在丙酮中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品,加乙醇制成每1ml中含1.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集374图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品,加甲酸制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(19:1:0.1)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液4滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.98mg的C14H19NO2·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸哌甲酯片
【化学成分】 本品为α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐。按干燥品计算,含C14H19NO2·HCl不得少于98.0%。
【分子式与分子量】 C14H19NO2·HCl 269.77
【药理作用】 精神兴奋药
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