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《盐酸伐昔洛韦片》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Faxiluowei Pian
英文名:Valacyclovir Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 溶出度 取本品。照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转.依法操作,45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释成每1ml中约含16μg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定吸光度;另取盐酸伐昔洛韦对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中约含16μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量、限度为标示量的85%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg)。置100ml量瓶中,用0.02mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相稀释成每1ml中约含20μg的溶液,照盐酸伐昔洛韦项下的方法测定,计算,即得。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【规格】 (1)0.15g(2)0.3g
【化学成分】 本品含盐酸伐昔洛(C13H20N6O4·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗病毒药
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