>《盐酸地匹福林》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:YanSuan Dipifulin
英文名:Dipivefrin Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性;与日光或空气接触易变质。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙酸乙酯中极微溶解,在石油醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为161-166℃,熔距在2℃以内。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液10ml使溶解,溶液缓缓呈淡黄色,将此溶液置紫外光灯(365nm)下观察,呈黄色荧光。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集335图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法 测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-6.5。 溶液的澄清应与颜色 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,应澄清无色。 有关物质 取本品,加流动相制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液(1);另取杂质对照品(±)3,4-二羟基-2'-甲氨基苯乙酮-3,4-二新戊酸酯高氯酸盐适量,加流动相使溶解并制成每1ml中含5μg的溶液,作为对照溶液(2)。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液(1)20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与上述两种对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,其中与对照溶液(2)主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照溶液(2)主峰面积(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥6小时,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。 重全属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅦH第二法),含重金属不得过百万分之十五。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释成1000ml,用10%磷酸溶液调pH值至3.5)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按地匹福林峰计算不低于1500,地匹福林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸地匹福林对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 盐酸地匹福林滴眼液
【化学成分】 本品为(±)3,4-二羟基-α-[(甲氨基)甲基]-苯甲醇-3,4-二新戊酸酯盐酸盐。按干燥品计算,含C19H29NO5·HCl应为98.5%-101.5%。
【分子式与分子量】 C9H29NO5·HCl 387.90
【药理作用】 眼科用药
英文名:Dipivefrin Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性;与日光或空气接触易变质。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙酸乙酯中极微溶解,在石油醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为161-166℃,熔距在2℃以内。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液10ml使溶解,溶液缓缓呈淡黄色,将此溶液置紫外光灯(365nm)下观察,呈黄色荧光。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集335图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法 测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-6.5。 溶液的澄清应与颜色 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,应澄清无色。 有关物质 取本品,加流动相制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液(1);另取杂质对照品(±)3,4-二羟基-2'-甲氨基苯乙酮-3,4-二新戊酸酯高氯酸盐适量,加流动相使溶解并制成每1ml中含5μg的溶液,作为对照溶液(2)。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液(1)20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与上述两种对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,其中与对照溶液(2)主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照溶液(2)主峰面积(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥6小时,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。 重全属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅦH第二法),含重金属不得过百万分之十五。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释成1000ml,用10%磷酸溶液调pH值至3.5)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按地匹福林峰计算不低于1500,地匹福林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸地匹福林对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 盐酸地匹福林滴眼液
【化学成分】 本品为(±)3,4-二羟基-α-[(甲氨基)甲基]-苯甲醇-3,4-二新戊酸酯盐酸盐。按干燥品计算,含C19H29NO5·HCl应为98.5%-101.5%。
【分子式与分子量】 C9H29NO5·HCl 387.90
【药理作用】 眼科用药
最新查询:
盐酸大观霉素 盐酸可乐定滴服液 盐酸四环素片 过氧化氢溶液 注射用美罗培南 盐酸可卡因 盐酸乙胺丁醇胶囊 盐酸尼卡地平 盐酸甲氧明 盐酸半胱氨酸 注射用穿琥宁 注射用盐酸大观霉素 穿琥宁 复方氢氧化铝片 盐酸四环素 复方氯化钠滴眼液 盐酸甲氯芬酯 浓过氧化氢溶液 盐酸丙米嗪片 复方樟脑酊 盐酸丙米嗪 盐酸丁丙诺啡 复方氯化钠注射液 盐酸苯乙双胍片 盐酸多西环素片 盐酸克林霉素 盐酸苯海拉明 盐酸多巴胺注射液 盐酸克仑特罗栓 盐酸地芬尼多 盐酸多塞平 盐酸林可霉素片 盐酸地芬尼多片 盐酸曲马多注射液 盐酸妥卡尼片 盐酸异丙肾上腺素注射液 盐酸环丙沙星滴眼液 盐酸米诺环素片 多巴丝肼片
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。