《盐酸丙卡特罗》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Bingkateluo
英文名:Procaterol Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味涩。 本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶,在甲酸中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为193-198℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约2mg,加水5ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,溶液呈深绿色。 (2)取本品,加水制成每1ml中含7μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在234nm、259nm与295nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集637图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水15ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,用流动相制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠11.04g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.1±0.05)-甲醇(83:17)为流动相,检测波长为259nm,理论板数按盐酸丙卡特罗峰计算不低于2500,盐酸丙卡特罗峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。 水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为2.5%-3.3%。 炽灼浅滩取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧN第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,加少量水,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500-600℃炽灼成灰白色,放冷,加盐酸8ml与水20ml溶解后,依法检查(附录ⅧJ第二法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加甲酸2ml,加热溶解,精密加高氯酸滴定液(0.1mol/L)15ml与醋酐1ml,置 水浴上加热30分钟,冷却后,加醋酐60ml与萘酚苯甲醇指示液0.5ml、用醋酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.68mg的C16H22N2O3·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸丙卡特罗片
【化学成分】 本品为5-(1-羟基-2-异丙氨基丁基)-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。按无水物计算,含C16H22N2O3·HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C16H22N2O3·1/2H2O 335.83
【药理作用】 β2肾上腺素受体激动药
英文名:Procaterol Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味涩。 本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶,在甲酸中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为193-198℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约2mg,加水5ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,溶液呈深绿色。 (2)取本品,加水制成每1ml中含7μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在234nm、259nm与295nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集637图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水15ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,用流动相制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠11.04g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.1±0.05)-甲醇(83:17)为流动相,检测波长为259nm,理论板数按盐酸丙卡特罗峰计算不低于2500,盐酸丙卡特罗峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。 水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为2.5%-3.3%。 炽灼浅滩取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧN第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,加少量水,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500-600℃炽灼成灰白色,放冷,加盐酸8ml与水20ml溶解后,依法检查(附录ⅧJ第二法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加甲酸2ml,加热溶解,精密加高氯酸滴定液(0.1mol/L)15ml与醋酐1ml,置 水浴上加热30分钟,冷却后,加醋酐60ml与萘酚苯甲醇指示液0.5ml、用醋酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.68mg的C16H22N2O3·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸丙卡特罗片
【化学成分】 本品为5-(1-羟基-2-异丙氨基丁基)-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。按无水物计算,含C16H22N2O3·HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C16H22N2O3·1/2H2O 335.83
【药理作用】 β2肾上腺素受体激动药
最新查询:
复方新霉素软膏 盐酸尼卡地平葡萄糖注射液 盐酸乙胺了醇片 洛莫司汀 盐酸布桂嗪 复方铝酸铋胶囊 盐酸卡替洛尔 盐酸丙卡巴肼 亮氨酸 度米芬滴丸 稀氨溶液 盐酸尼卡地平片 盐酸丁卡因 盐酸乙胺丁醇 复方乳酸钠葡萄糖注射液 盐酸左旋咪唑糖浆 顺铂 盐酸土霉素片 盐酸布桂嗪注射液 盐酸马普替林 美洛昔康 盐酸二氧丙嗪片 复方炔诺孕酮滴丸 盐酸土霉素 小儿复方磺胺甲噁唑片 盐酸三氟拉嗪 盐酸二甲双胍 盐酸尼卡地平注射液 盐酸卡替洛尔滴眼液 盐酸甲氯芬酯胶囊 复方莪术油栓 注射用盐酸甲氯芬酯 美罗培南 注射用盐酸四环素 盐酸丁丙诺啡舌下片 洋地黄毒苷片 胞磷胆碱钠注射液 盐酸乙基吗啡 胞磷胆碱钠
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。