《盐酸阿米替林》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Amitilin
英文名:Amitriptyline Hydrochloride
【性状】 本品为无色结晶或白色、类白色粉末;无臭或几乎无臭,味苦,有灼热感,随后有麻木感。 本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为195-199℃。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液显红色。 (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在239nm。的波长处有最大吸收,吸光度为051-0.56。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集360 图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.01g,加水10ml溶解后。依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-6.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号或橙黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲苯(1:1)为展开利,展开。晾干,喷以甲醛溶液-硫酸(4:96)使显色,立即置紫外光灯(365nm)下检视,除主斑点外,不得显其他斑点。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂。在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十五。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml。微温使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴。用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显亮蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸阿米替林片
【化学成分】 本品为N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并[a,d」环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C20H23N·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C20H23N·HCl 313.87
【药理作用】 抗抑郁药
英文名:Amitriptyline Hydrochloride
【性状】 本品为无色结晶或白色、类白色粉末;无臭或几乎无臭,味苦,有灼热感,随后有麻木感。 本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为195-199℃。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液显红色。 (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在239nm。的波长处有最大吸收,吸光度为051-0.56。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集360 图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.01g,加水10ml溶解后。依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-6.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号或橙黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲苯(1:1)为展开利,展开。晾干,喷以甲醛溶液-硫酸(4:96)使显色,立即置紫外光灯(365nm)下检视,除主斑点外,不得显其他斑点。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂。在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十五。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml。微温使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴。用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显亮蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸阿米替林片
【化学成分】 本品为N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并[a,d」环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C20H23N·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C20H23N·HCl 313.87
【药理作用】 抗抑郁药
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