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《氧氟沙星眼膏》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yangfushaxing Yangao
英文名:Ofloxacin Eye Ointment
【性状】 本品为白色至黄色软膏或淡黄色凝胶型基质软管。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取含量测定项下的供试品溶液适量,加0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含氧氟沙星6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在294nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以酯酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85:15)为流动相;检测波长为294nm。取氧氟沙星适量,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,置紫外光灯(254nm)下照射4 小时以上,精密量取10μl注入液相色谱仪,理论板数按氧氟沙星峰计算不低于5000,紧邻氧氟沙星峰前的杂质峰与氧氟沙星峰的分离度应符合规定。 测定法 取本品约2g,精密称定,加石油醚(60-90℃)40ml使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取3次,每次15ml,合并提取液置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氧氟沙星对照品适量,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.12mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.25g:0.75mg(2)2g:6mg(3)3.5g:10.5mg
【化学成分】 本品含氧氟沙星(C18H20FN3O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 喹诺酮类抗菌药
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