《硝酸异山梨酯乳膏》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Xiaosuan Yishanlizhi Rugan
英文名:Isosorbide Dinitrate Cream
【性状】 本品为白色或乳白色乳膏。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯15mg).置分液漏斗中,加环己烷10ml、甲醇5ml与饱和氯化钠溶液1ml,振摇提取,分取甲醇液置另一加有5%硫酸铝钾溶液5ml的分液漏斗中,用三氯甲烷10ml提取;三氯甲烷提取液用铺有 无水硫酸钠的滤器滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水1ml与硫酸2ml,混匀,溶解后移至试管中,冷却,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,放置,接界面应显棕色。 (2)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2ml,随加随振摇,即显暗绿色。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯0.1g),精密称定,加冰醋酸20ml,置70℃水浴中使溶解,于15℃水浴中放置30分钟,滤过,滤器用冰醋酸洗涤,合并滤液与洗液,置50ml量瓶中,放置至室温,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一50ml量瓶中,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取在105℃干燥至恒重的硝酸钾34.25mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水3ml使溶解,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(每1ml相当200μg的C6H8N2O8),精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置于25ml量瓶中,另取冰醋酸1ml作空白,各精密加苯酚二磺酸试液2ml,摇匀,放置15分钟,加水10ml,置冰浴中冷却,缓缓加浓氨溶液8ml,摇匀,放置至室温,加水至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在405nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
【规格】 10g:1.5g
【化学成分】 本品含硝酸异山梨酯(C6H8N2O8)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 血管扩张药
英文名:Isosorbide Dinitrate Cream
【性状】 本品为白色或乳白色乳膏。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯15mg).置分液漏斗中,加环己烷10ml、甲醇5ml与饱和氯化钠溶液1ml,振摇提取,分取甲醇液置另一加有5%硫酸铝钾溶液5ml的分液漏斗中,用三氯甲烷10ml提取;三氯甲烷提取液用铺有 无水硫酸钠的滤器滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水1ml与硫酸2ml,混匀,溶解后移至试管中,冷却,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,放置,接界面应显棕色。 (2)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2ml,随加随振摇,即显暗绿色。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯0.1g),精密称定,加冰醋酸20ml,置70℃水浴中使溶解,于15℃水浴中放置30分钟,滤过,滤器用冰醋酸洗涤,合并滤液与洗液,置50ml量瓶中,放置至室温,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一50ml量瓶中,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取在105℃干燥至恒重的硝酸钾34.25mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水3ml使溶解,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(每1ml相当200μg的C6H8N2O8),精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置于25ml量瓶中,另取冰醋酸1ml作空白,各精密加苯酚二磺酸试液2ml,摇匀,放置15分钟,加水10ml,置冰浴中冷却,缓缓加浓氨溶液8ml,摇匀,放置至室温,加水至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在405nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
【规格】 10g:1.5g
【化学成分】 本品含硝酸异山梨酯(C6H8N2O8)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 血管扩张药
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