>《硝酸益康唑》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Xiaosuan Yikangzuo
英文名:Econazole Nitrate
【性状】 本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为163-167℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色。 (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)制成每1mg中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集475图)一致。 (4)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液5ml为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇,并用水稀释至20ml,加稀硝酸酸化,吸收液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水50ml,在70℃水浴中加热5分钟,立即放冷,滤过,滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-4.5。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。 有夫物质 取本品,加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中约含100μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各25μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(60:30:10:1)为展开剂,展开,晒干,在碘蒸气中显色,供试品溶液所显的杂质斑点颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.47mg的C18H15Cl3N2O·HNP3。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)硝酸益康唑乳膏(2)硝酸益康唑栓(3)硝酸益康唑喷剂(4)硝酸益康唑溶液
【化学成分】 本品为1-〔2,4-二氯-β(4-氯苄氧基)苯乙基〕咪唑硝酸盐。按干燥品计算,含C18H15Cl3N2O·HNO3不得少于98.5%。
【药理作用】 抗真菌药
英文名:Econazole Nitrate
【性状】 本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为163-167℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色。 (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)制成每1mg中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集475图)一致。 (4)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液5ml为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇,并用水稀释至20ml,加稀硝酸酸化,吸收液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水50ml,在70℃水浴中加热5分钟,立即放冷,滤过,滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-4.5。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。 有夫物质 取本品,加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中约含100μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各25μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(60:30:10:1)为展开剂,展开,晒干,在碘蒸气中显色,供试品溶液所显的杂质斑点颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.47mg的C18H15Cl3N2O·HNP3。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)硝酸益康唑乳膏(2)硝酸益康唑栓(3)硝酸益康唑喷剂(4)硝酸益康唑溶液
【化学成分】 本品为1-〔2,4-二氯-β(4-氯苄氧基)苯乙基〕咪唑硝酸盐。按干燥品计算,含C18H15Cl3N2O·HNO3不得少于98.5%。
【药理作用】 抗真菌药
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