>《硝酸咪康唑胶囊》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Xiaosuan Mikangzuo Jiaonang
英文名:Miconazole Nitrate Capsules
【性状】 本品的内容物为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
【鉴别】 (1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g,加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴.应显深蓝色。 (2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别约为0.40、0.54和0.44。 (3)取本品,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C),进行有机破坏,以5%氢氧化钠溶液5ml为吸收液,俟燃烧完毕后。加水15ml,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铁溶液(42.5:42.5:15)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按硝酸咪康唑峰计算一般为7000。 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.25g),置100ml量瓶中,加甲醇使硝酸咪康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.25g
【化学成分】 本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗真菌药
英文名:Miconazole Nitrate Capsules
【性状】 本品的内容物为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
【鉴别】 (1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g,加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴.应显深蓝色。 (2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别约为0.40、0.54和0.44。 (3)取本品,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C),进行有机破坏,以5%氢氧化钠溶液5ml为吸收液,俟燃烧完毕后。加水15ml,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铁溶液(42.5:42.5:15)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按硝酸咪康唑峰计算一般为7000。 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.25g),置100ml量瓶中,加甲醇使硝酸咪康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.25g
【化学成分】 本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗真菌药
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