>《硝酸甘油溶液》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Xiaosuan Ganyou Rongye
英文名:Nitroglycerin Solution
【性状】 本品为无色的澄清液体;有乙醇的特臭。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为0.835-0.850。
【鉴别】 (1)取本品1ml,置蒸发皿中,加氢氧化钠试液0.5ml,混匀,置水浴上使乙醇挥发,并浓缩至约0.2ml,放冷。分取约0.1ml,加硫酸1-2滴,摇匀,加二苯胺试液1滴,即显深蓝色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 有关物质 取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含硝酸甘油10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量。加无水乙醇稀释制成每1ml中约含硝酸甘油50μg的溶液。作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(16:4:1)为展开剂,展开,晾干,喷以1%二苯胺乙醇溶液,在紫外光灯(365nm)下照射5分钟后立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(50:50)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按硝酸甘油峰计算不低于2000,硝酸甘油峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取本品适量,加流动相溶解并制成每1ml中的含硝酸甘油0.1mg的溶液,精密量取,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸甘油对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】 (1)硝酸甘油气雾剂(2)硝酸甘油片(3)硝酸甘油注射液
【化学成分】 本品为硝酸甘油的无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为9.0%-11.0%(g/ml)。
【药理作用】 血管扩张药
英文名:Nitroglycerin Solution
【性状】 本品为无色的澄清液体;有乙醇的特臭。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为0.835-0.850。
【鉴别】 (1)取本品1ml,置蒸发皿中,加氢氧化钠试液0.5ml,混匀,置水浴上使乙醇挥发,并浓缩至约0.2ml,放冷。分取约0.1ml,加硫酸1-2滴,摇匀,加二苯胺试液1滴,即显深蓝色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 有关物质 取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含硝酸甘油10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量。加无水乙醇稀释制成每1ml中约含硝酸甘油50μg的溶液。作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(16:4:1)为展开剂,展开,晾干,喷以1%二苯胺乙醇溶液,在紫外光灯(365nm)下照射5分钟后立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(50:50)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按硝酸甘油峰计算不低于2000,硝酸甘油峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取本品适量,加流动相溶解并制成每1ml中的含硝酸甘油0.1mg的溶液,精密量取,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸甘油对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】 (1)硝酸甘油气雾剂(2)硝酸甘油片(3)硝酸甘油注射液
【化学成分】 本品为硝酸甘油的无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为9.0%-11.0%(g/ml)。
【药理作用】 血管扩张药
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