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>《维A酸乳膏》

>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Wei A Suan Rugao
英文名:$Tretinoin Cream
【性状】 本品为类白色至微黄色的乳膏。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中.供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品适量,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,加异丙醇至1000ml)搅拌均匀,滤过,取滤液.用上述溶剂稀释制成每1ml中约含维A酸4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在352nm的波长处有最大吸收。
【检查】 异维A酸 避光操作。取含量测定项下的溶 液,作为供试品溶液;另取异维A酸对照品适量,精密称定.加异丙醇少量溶解后,加甲醇稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件。取对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰.其峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(5.0%)。 其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 避光操作。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(75:25:0.5)为流动相;检测波长为350nm。分别取维A酸对照品与异维A酸对照品适量,用异丙醇溶解,并用甲醇稀释制成每1ml中约含维A酸与异维A酸各10μg的溶液.取20μl进行测定,理论板数按维A酸峰计算不低于3000,维A酸峰与异维A酸峰的分离度应符合要求。 测定法 精密称取本品适量(约相当于维A酸1mg),置小烧杯中,加异丙醇10ml,搅匀,用甲醇分次转移至100ml量瓶中,超声处理10分钟,放冷至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取维A酸对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加异丙醇10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【规格】 120g: 20mg
【化学成分】 本品含维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 角质溶解药

应监管部门要求,暂时下架该栏目,待取得相关资质后再重新上架。

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