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>《酮洛芬肠溶胶囊》

>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Tongluofen Changrong Jiaonang
英文名:Ketoprofen Enteric-coated Capsules
【性状】 本品内容物为白色粉末。
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于酮洛芬0.25g),加乙醇5ml,振摇使酮洛芬溶解,滤过,滤液照酮洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取本品的内容物适量,用75%甲醇稀释成每1ml中约含10μg酮洛芬的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258nm的波长处有最大吸收。
【检查】 释放度 取本品,照释放度测定法〔附录ⅩD第二法(一)法〕,采用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液750ml为释放介质,转速为每分钟100 转,依法操作,经2小时时,取溶液10ml滤过,取续滤液作为供试品溶液(1)。然后向溶出杯中加入37℃的0.2mol/L磷酸钠溶液250ml,混匀(必要时用2mol/L盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值为6.8±0.05),继续运转45分钟,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(2)。另取本品1粒,除尽内容物,用甲醇洗净,挥干后,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)溶解并稀释至胶囊在供试品溶液(2)中相同的浓度,作为空白对照溶液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在260nm的波长处测定吸光度,按C16H14O3的吸收系数(E 1%1cm)为650计算每片的释放量,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于酮洛芬0.5g),加中性乙醇(对酚酝指示液显中性)30ml,根摇使溶解,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用中性乙醇洗涤4次,每次5ml,洗液与滤液合并,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)25mg(2)50mg
【化学成分】 本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 消炎镇痛药

应监管部门要求,暂时下架该栏目,待取得相关资质后再重新上架。

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