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《天麻首乌片》

出处: 药典2000版 第一部
拼音名:Tianma Shouwu Pian
书页号:2000年版一部-383
【处方】天麻 白芷 何首乌
熟地黄 丹参 川芎
当归 制蒺藜 桑叶
墨旱莲 女贞子 白芍
黄精 甘草
【制法】以上十四味,取天麻、川芎、何首乌粉碎成细粉,过筛,混匀;取白芷、当归提取挥发油,备用 ;药渣与其余各药加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏(相对密度1.28~1.30,热测),加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,喷入上述白芷、当归挥发油,密闭,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味微苦。
【鉴别】(1)取本品20片,除去包衣,研碎,加乙醚20ml,振摇10分钟,放置20分钟,滤过,滤液呈黄色,取滤液10ml,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,轻轻振摇,水层显红色,再加稀盐酸5ml,使水层呈酸性,振摇后水层由红色变为无色。 更多:https://www.bmcx.com/
(2)取[鉴别](1)项下剩余的乙醚提取液,置蒸发皿中,挥干乙醚,残渣滴加1%香草醛硫酸溶液,显紫红色。
(3)取本品10片,除去包衣,研细,加水10ml,振摇5分钟,滤过,取药渣,加75%乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取天麻素对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】取本品40片,除去包衣,精密称定,研细,取粉末适量(约相当于15片的重量),精密称定,加5mol/L硫酸溶液30ml,加热回流1.5小时,放冷,加氯仿80ml,加热回流1.5小时,放冷,分取氯仿层,酸水层用氯仿提取3次,每次30ml,合并氯仿提取液,通过装有无水硫酸钠的漏斗,滤器用少量氯仿洗涤,洗液并入滤液中,置水浴上蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,置5ml量瓶中,并加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl与6μl,交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=445nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每片含何首乌以大黄素(C15H10O5)计,不得少于10μg。
【功能与治】养血息风、滋补肝肾。用于肝肾阴虚所致的头痛,头晕,目眩,口苦咽干,舌红苔少,脉弦,视力、听力减退,腰酸乏力,脱发,白发;脑动脉硬化,早期高血压,血管神经性头痛,脂溢性脱发等病见以上证候者。
【用法与用量】口服,一次6片,一日3次。
【贮藏】密封,置干燥处。
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