《顺铂》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Shunbo
英文名:Cisplatin
【性状】 本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末;无臭。 本品在二甲基亚砜中易溶,在二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加硫酸1ml后,即显灰绿色。 (2)取本品约5mg,加硫脲少许加水后,加热显黄色。 (3)取本品,加生理氯化钠溶液制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集297图)一致。
【检查】 溶液的澄清度 取本品20mg,加生理氯化钠溶液20ml溶解后,溶液应澄清。 酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0-7.0。 有关物质 避光操作。取本品,加二甲基甲酰胺溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适 量,加二甲基甲酰胺稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一微晶纤维素薄层极(在150℃活化1小时)上,以二甲基甲酰胺-丙酮(90:10)为展开剂,展开,晾干,喷以氯化亚锡溶液(取氯化亚锡5g,加1mol/L盐酸溶液100ml使溶解,必要时,滤过),1小时后检视。供试品溶液不得显比移值(Rf)小于主斑点的杂质斑点;如显比移值(Rf)大于主斑点的杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 含氯量 取本品30mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液20ml为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并入吸收液中,加溴酚蓝指示液1滴,滴加稀硝酸至溶液变为黄色,再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯偕肼的乙醇溶液5滴,用硝酸汞滴定液(0.025mol/L)滴定,近终点时强力振摇,继续滴定至溶液显淡玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸汞滴定液(0.025mol/L)相当于1.773mg的氯(Cl),含氯量应为23.0%-24.3%。 干燥失重 取本品约0.1g,精密称定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,照炽灼残渣检查法(附录Ⅷ N,但不加硫酸),在400℃炽灼至恒重,所得残渣重量与1.538相乘,即得供试量中含有Cl2H6N2Pt的重量。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 注射用顺铂
【化学成分】 本品为(Z)-二氨二氯铂。按干燥品计算,含Cl2H6N2Pt不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 Cl2H6N2Pt 300.05
【药理作用】 抗肿瘤药
英文名:Cisplatin
【性状】 本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末;无臭。 本品在二甲基亚砜中易溶,在二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加硫酸1ml后,即显灰绿色。 (2)取本品约5mg,加硫脲少许加水后,加热显黄色。 (3)取本品,加生理氯化钠溶液制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集297图)一致。
【检查】 溶液的澄清度 取本品20mg,加生理氯化钠溶液20ml溶解后,溶液应澄清。 酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0-7.0。 有关物质 避光操作。取本品,加二甲基甲酰胺溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适 量,加二甲基甲酰胺稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一微晶纤维素薄层极(在150℃活化1小时)上,以二甲基甲酰胺-丙酮(90:10)为展开剂,展开,晾干,喷以氯化亚锡溶液(取氯化亚锡5g,加1mol/L盐酸溶液100ml使溶解,必要时,滤过),1小时后检视。供试品溶液不得显比移值(Rf)小于主斑点的杂质斑点;如显比移值(Rf)大于主斑点的杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 含氯量 取本品30mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液20ml为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并入吸收液中,加溴酚蓝指示液1滴,滴加稀硝酸至溶液变为黄色,再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯偕肼的乙醇溶液5滴,用硝酸汞滴定液(0.025mol/L)滴定,近终点时强力振摇,继续滴定至溶液显淡玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸汞滴定液(0.025mol/L)相当于1.773mg的氯(Cl),含氯量应为23.0%-24.3%。 干燥失重 取本品约0.1g,精密称定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,照炽灼残渣检查法(附录Ⅷ N,但不加硫酸),在400℃炽灼至恒重,所得残渣重量与1.538相乘,即得供试量中含有Cl2H6N2Pt的重量。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 注射用顺铂
【化学成分】 本品为(Z)-二氨二氯铂。按干燥品计算,含Cl2H6N2Pt不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 Cl2H6N2Pt 300.05
【药理作用】 抗肿瘤药
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