药品查询
接口调用 意见/报错
登录 / 注册

>《三宝胶囊》

>出处: 药典2005版 第一部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Sanbao Jiaonang
英文名: 书页号:2005年版第一部-327
【处方】 人参 鹿茸 当归 山药 龟甲(醋炙)20g 砂仁(炒)10g 山茱萸20g 灵芝 熟地黄60g 丹参 五味子20g 菟丝子(炒)30g 肉苁蓉30g 何首乌40g 菊花 牡丹皮20g 赤芍 杜仲 麦冬 泽泻 玄参
【制法】 以上二十一味,人参、鹿茸、山药、龟甲、当归、砂仁和山茱萸等七味粉碎成细粉,过筛,混匀;其余 灵芝等十四味加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20~1.25(85℃)的清膏,加入上述细粉,混匀,60℃以下干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为深棕色的粉末;气微,味微酸、甜。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙。定粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚。(2) 取本品内容物5g,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加热回流至提取液无色,乙醚液备用;药渣挥去乙醚,加水饱和的正丁醇60ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的0.1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次15ml,取正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。(3)取【鉴别】(2)项下备用的乙醚液1/3 量,低温挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取【鉴别】(2)项下备用的乙醚液1/3量,低温挥干,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶液,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)以展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物2g,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml、盐酸1ml,置沸水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取4次,每次10ml,合并乙醚液,低温挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层色谱上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (6)取本品,照【含量测定】项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-1%醋酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为279nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取原儿茶醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水10ml使溶液,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚提取4次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于22μg。
【功能与主治】 益肾填精,养心安神。用于肾精亏虚、心血不足所致的腰痠腿软、阳萎遗精、头晕眼花、耳鸣耳聋、心悸失眠、食欲不振。
【用法与用量】 口服,一次 3~5 粒,一日 2次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。

应监管部门要求,暂时下架该栏目,待取得相关资质后再重新上架。

感谢您的理解与支持!
返回首页
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询

1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
联系我们
接口调用 | 联系我们
CopyRight © 2004-2024 便民查询网 All Rights Reserved
闽ICP备2020022420号-1 闽B2-20210351
闽公网安备 35011102350673号