>《七叶神安片》
>出处: 药典2005版 第一部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Qiye Shen※an Pian
英文名: 书页号:2005年版第一部-303 本品为三七叶中提取的总皂甙制成的片。
【制法】 取三七叶总皂甙50g或100g及辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显浅黄色至棕黄色;味苦、微甜。
【鉴别】 取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rb3对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下方法试验,吸取上述两种对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱应呈现与人参皂苷Rb1对照品保留时间、人参皂苷Rb3对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A;以0.2%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb3峰计算应不低于6000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~1930→3570→6519~2135→5065→5021~265050 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rb3对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液。即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于含三七叶总皂苷100mg),置100ml具塞锥形瓶中,精密加入乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb3(C53H90O22)计算,规格(1)不得少于5.0mg;规格(2)不得少于10.0mg。
【功能与主治】益气安神,活血止痛。用于心气不足,心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸闷。
【用法与用量】 口服,一次50~ 100mg,一日 3次;饮后服或遵医嘱。
【规格】 每片含三七总皂苷(1)50mg(2)100mg
【贮藏】 密封。
英文名: 书页号:2005年版第一部-303 本品为三七叶中提取的总皂甙制成的片。
【制法】 取三七叶总皂甙50g或100g及辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显浅黄色至棕黄色;味苦、微甜。
【鉴别】 取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rb3对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下方法试验,吸取上述两种对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱应呈现与人参皂苷Rb1对照品保留时间、人参皂苷Rb3对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A;以0.2%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb3峰计算应不低于6000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~1930→3570→6519~2135→5065→5021~265050 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rb3对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液。即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于含三七叶总皂苷100mg),置100ml具塞锥形瓶中,精密加入乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb3(C53H90O22)计算,规格(1)不得少于5.0mg;规格(2)不得少于10.0mg。
【功能与主治】益气安神,活血止痛。用于心气不足,心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸闷。
【用法与用量】 口服,一次50~ 100mg,一日 3次;饮后服或遵医嘱。
【规格】 每片含三七总皂苷(1)50mg(2)100mg
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