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《清热解毒口服液》

出处: 药典2000版 第一部
拼音名:Qingre Jiedu Koufuye
英文名:
书页号:2000年版一部-592
【处方】 石膏 670g 金银花 134g 玄参 107g
地黄 80g 连翘 67g 栀子 67g
甜地丁 67g 黄芩 67g 龙胆 67g
板蓝根 67g 知母 54g 麦冬 54g
【制法】 以上十二味,除金银花、黄芩外,其余生石膏等十味先温浸1 小时,煎煮二次(待沸腾后,稍冷加金银花和黄芩),第一次1 小时,第二次40分钟,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.17,加入乙醇,使含醇量达65%~70%,冷藏48小时,滤过,回收乙醇,加入0.5% 活性碳,加热30分钟,滤过,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕红色的液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加丙酮2ml 使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加丙酮制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以50%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.5~6.5(附录Ⅶ G)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(50:50:0.3)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取在100℃ 减压干燥至恒重的黄芩苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.01mg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品2ml,置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇,用乙醇稀释至刻度,摇匀,放置,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每支含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg。
【功能与主治】 清热解毒。用于热毒壅盛所致发热面赤,烦燥口渴,咽喉肿痛等症;流感、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用途】 口服,一次10~20ml,一日3 次;或遵医嘱。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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