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>《清火栀麦片》

>出处: 药典2005版 第一部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Qinghuo Zhimai Pian
英文名: 书页号:2005年版一部-612
【处方】 穿心莲800g 栀子 麦冬
【制法】 以上三味,取穿心莲140g与栀子粉碎成细粉,过筛;剩余的穿心莲与麦冬加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为 1.30~1.40的稠膏,加入上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显褐绿色或黄褐色至棕褐色;味极苦。
【鉴别】(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,弃去石油醚液,药渣挥去石油醚,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。 另取穿心莲内酯对照品,加无水乙醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1~4μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-无水乙醇(9:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液2μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品5片,除去糖衣,研细,加3.6%盐酸溶液20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 穿心莲 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;穿心莲内酯检测波长为230nm,脱水穿心莲内酯检测波长为250nm。理论板数按穿心莲内酯峰和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。 对照品溶液的制备 取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯各20μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,不得少于1.0mg。 栀子 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 同穿心莲【含量测定】项下。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1.2mg。
【功能与主治】 清热解毒,凉血消肿。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、发热、牙痛、目赤。
【用法与用量】 口服。一次2片,一日2次。
【贮藏】 密封。

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