>《氢溴酸加兰他敏》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Qingxiusuan Jialantamin
英文名:Galanthamine Hydrobromide
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶、在丙酮、三氯甲烷、乙醚或苯中均不溶。 吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅥA),在289nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为79.6-86.2。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,置瓷蒸发皿中,加0.5%铝酸铵溶液1ml,置水浴上蒸干,加硫酸1-2滴,显蓝绿色。 (2)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清。 酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5-6.5。 其他生物碱 取本品与氢溴酸加兰他敏对照品各0.10g,分别加氨试液2滴,并加甲醇使成10ml,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一氧化铝(碱性,活度Ⅲ-Ⅳ级)薄层板上,以乙醚为展开剂,展开,晾干,在碘蒸气中显色。供试品如显杂质斑点,不得多于对照品,颜色亦不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.83mg的C17H21NO3·HBr。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 氢溴酸加兰他敏注射液
【化学成分】 本品为11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,I2-六氢-6H-苯并呋喃[3α,3,2-f][2]苯并氮杂(艹卓)-6-醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含C17H21NO3·HBr不得少于98.0%。
【分子式与分子量】 C17H21NO3·HBr 368.27
【药理作用】 抗胆碱酯酶药
英文名:Galanthamine Hydrobromide
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶、在丙酮、三氯甲烷、乙醚或苯中均不溶。 吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅥA),在289nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为79.6-86.2。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,置瓷蒸发皿中,加0.5%铝酸铵溶液1ml,置水浴上蒸干,加硫酸1-2滴,显蓝绿色。 (2)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清。 酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5-6.5。 其他生物碱 取本品与氢溴酸加兰他敏对照品各0.10g,分别加氨试液2滴,并加甲醇使成10ml,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一氧化铝(碱性,活度Ⅲ-Ⅳ级)薄层板上,以乙醚为展开剂,展开,晾干,在碘蒸气中显色。供试品如显杂质斑点,不得多于对照品,颜色亦不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.83mg的C17H21NO3·HBr。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 氢溴酸加兰他敏注射液
【化学成分】 本品为11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,I2-六氢-6H-苯并呋喃[3α,3,2-f][2]苯并氮杂(艹卓)-6-醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含C17H21NO3·HBr不得少于98.0%。
【分子式与分子量】 C17H21NO3·HBr 368.27
【药理作用】 抗胆碱酯酶药
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