《葡萄糖氯化钠注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Putaotang Luhuana Zhusheye
英文名:Glucose and Sodium Chloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ H)。 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。 重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 葡萄糖 取本品,依法测定旋光度(附录ⅥE)与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。 氯化钠 精密量取本品20ml,加水30ml.加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴.用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1molL)相当于5.844mg的NaCl。
【贮藏】 密闭保存。
【规格】 (1)100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g(2)100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g(3)250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g(4)250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g(5)500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g(6)500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g(7)1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g
【化学成分】 本品为葡萄糖或无水葡萄糠与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 体液补充药
英文名:Glucose and Sodium Chloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ H)。 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。 重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 葡萄糖 取本品,依法测定旋光度(附录ⅥE)与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。 氯化钠 精密量取本品20ml,加水30ml.加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴.用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1molL)相当于5.844mg的NaCl。
【贮藏】 密闭保存。
【规格】 (1)100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g(2)100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g(3)250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g(4)250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g(5)500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g(6)500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g(7)1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g
【化学成分】 本品为葡萄糖或无水葡萄糠与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 体液补充药
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