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>《氯氮平片》

>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Ludanping Pian
英文名:Clozapine Tablets
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀.置干燥试管中灼烧。管口覆以用1%1.2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。 (2)取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过.滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)一致。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度;另取氯氮平对照品适量,精密称定,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氟平25mg),置100ml量瓶中,加硫酸乙醇溶液(取0.5mol/L硫酸溶液1ml加乙醇至100ml)约60ml,充分振摇,使氯氮平完全溶解,用硫酸乙醇溶液稀释于刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置250ml量瓶中,用硫酸乙醇溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)在243nm的波长处测定吸光度,按C18H19ClN4的吸收系数(E 1%/1cm)为740计算、即得。
【贮藏】 遮光.密封保存。
【规格】 (1)25mg (2)50mg
【化学成分】 本品含氯氟平(C18H19ClN4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗焦虑药、抗惊厥药

应监管部门要求,暂时下架该栏目,待取得相关资质后再重新上架。

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