>《硫糖铝》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Liutanglu
英文名:Sucralfate
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭,几乎无味;有引湿性。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶,在稀硝酸中略溶。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml,煮沸溶解后,放冷,用氢氧化钠试液中和,缓缓加入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml溶解后,加氯化钡试液,如发生沉淀,滤过,滤液加热煮沸,即生成大量白色沉淀。 (3)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml溶解后,加氨试液使成碱性,煮沸,滤过,沉淀加稀盐酸使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 制酸力 取本品约0.5g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞.在37℃不断振摇1小时,放冷至室温,滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于130ml。 酸度 取本品0.20g,加水20ml,置水浴上加热2-3分钟后,放冷至室温,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.5。 酸性溶液的澄清度 取本品1.0g,加稀盐酸10ml,振摇溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与3号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。 α-甲基吡啶 取本品适量,研细,称取2.0g,置10ml具塞试管中,加水5.0ml,在80-90℃水浴中加热30分钟,并时时振摇,放冷后,移置离心管中,离心,取上清液作为供试品溶液;另取α-甲基吡啶对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中约含20μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2μl,照气相色谱法(附录Ⅴ E)检查,用直径0.25-0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球为固定相,在桂温200-225℃下测定。供试品溶液中α-甲基吡啶的峰高不得大于对照品溶液的峰高(0.005%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过14.0%(附录Ⅷ L)。 重金属 取本品1.0g,加盐酸溶液(9→100)20ml.搅拌使溶解,加氨试液至碱性后,再多加2ml,放置片刻,滤过,沉淀用水分次洗涤,合并洗液与滤液,加水使成25ml.另取一定量的标准铅溶液同样处理后,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加稀硫酸10ml与溴试液5ml,煮沸,放冷,加酸性氯化亚锡试液数滴使褪色,加盐酸3ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0002%)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 铝 取本品约1.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml溶解后,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。 硫 取本品约1.0g,精密称定,置烧杯中,加硝酸溶液(1→2)10ml与水10ml,缓缓煮沸10分钟,加氨试液至碱性后再多加5ml,煮沸1分钟,放冷,移置100ml量瓶中,加水稀释至刻度。摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,加1mol/L盐酸溶液,至恰呈酸性后,再多加3滴,精密加氯化钡-氧化镁溶液(取氯化钡6g与氯化镁5g,加水溶解并稀释至500ml)10ml,摇匀,放置片刻,加氨-氯化铰缓冲液(pH10.0)15ml、三乙醇胺溶液(1→2)5ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.603mg的S。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1)硫糖铝口服混悬液(2)硫糖铝片(3)硫糖铝分散片(4)硫糖铝胶囊
【化学成分】 本品为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。按干燥品计算,含铝(Al)应为18.0%-22.0%,含硫(S)应为8.5%-12.5%。
【药理作用】 抗酸药
英文名:Sucralfate
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭,几乎无味;有引湿性。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶,在稀硝酸中略溶。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml,煮沸溶解后,放冷,用氢氧化钠试液中和,缓缓加入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml溶解后,加氯化钡试液,如发生沉淀,滤过,滤液加热煮沸,即生成大量白色沉淀。 (3)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml溶解后,加氨试液使成碱性,煮沸,滤过,沉淀加稀盐酸使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 制酸力 取本品约0.5g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞.在37℃不断振摇1小时,放冷至室温,滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于130ml。 酸度 取本品0.20g,加水20ml,置水浴上加热2-3分钟后,放冷至室温,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.5。 酸性溶液的澄清度 取本品1.0g,加稀盐酸10ml,振摇溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与3号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。 α-甲基吡啶 取本品适量,研细,称取2.0g,置10ml具塞试管中,加水5.0ml,在80-90℃水浴中加热30分钟,并时时振摇,放冷后,移置离心管中,离心,取上清液作为供试品溶液;另取α-甲基吡啶对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中约含20μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2μl,照气相色谱法(附录Ⅴ E)检查,用直径0.25-0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球为固定相,在桂温200-225℃下测定。供试品溶液中α-甲基吡啶的峰高不得大于对照品溶液的峰高(0.005%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过14.0%(附录Ⅷ L)。 重金属 取本品1.0g,加盐酸溶液(9→100)20ml.搅拌使溶解,加氨试液至碱性后,再多加2ml,放置片刻,滤过,沉淀用水分次洗涤,合并洗液与滤液,加水使成25ml.另取一定量的标准铅溶液同样处理后,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加稀硫酸10ml与溴试液5ml,煮沸,放冷,加酸性氯化亚锡试液数滴使褪色,加盐酸3ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0002%)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 铝 取本品约1.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml溶解后,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。 硫 取本品约1.0g,精密称定,置烧杯中,加硝酸溶液(1→2)10ml与水10ml,缓缓煮沸10分钟,加氨试液至碱性后再多加5ml,煮沸1分钟,放冷,移置100ml量瓶中,加水稀释至刻度。摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,加1mol/L盐酸溶液,至恰呈酸性后,再多加3滴,精密加氯化钡-氧化镁溶液(取氯化钡6g与氯化镁5g,加水溶解并稀释至500ml)10ml,摇匀,放置片刻,加氨-氯化铰缓冲液(pH10.0)15ml、三乙醇胺溶液(1→2)5ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.603mg的S。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1)硫糖铝口服混悬液(2)硫糖铝片(3)硫糖铝分散片(4)硫糖铝胶囊
【化学成分】 本品为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。按干燥品计算,含铝(Al)应为18.0%-22.0%,含硫(S)应为8.5%-12.5%。
【药理作用】 抗酸药
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