>《硫酸鱼精蛋白注射液》
>出处: 药典2000版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Liusuan Yujingdanbai Zhusheye
英文名:Protamine Sulfate Injection
书页号:2000年版二部-880
本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。按每1mg 硫酸鱼精蛋白中和肝素(肠)100 单位计算,其效价应为标示量的90%~115%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 热原 取本品,用氯化钠注射液稀释成每1ml 中含1.5mg 的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B )。
【效价测定】 照硫酸鱼精蛋白生物检定法(附录Ⅻ J)测定,即得。
【类别】 同硫酸鱼精蛋白。
【规格】 (1) 5ml:50mg (2) 10ml:100mg
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
英文名:Protamine Sulfate Injection
书页号:2000年版二部-880
本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。按每1mg 硫酸鱼精蛋白中和肝素(肠)100 单位计算,其效价应为标示量的90%~115%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 热原 取本品,用氯化钠注射液稀释成每1ml 中含1.5mg 的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B )。
【效价测定】 照硫酸鱼精蛋白生物检定法(附录Ⅻ J)测定,即得。
【类别】 同硫酸鱼精蛋白。
【规格】 (1) 5ml:50mg (2) 10ml:100mg
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
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